비보존 제약, 비마약성 진통제 오피란제린 임상 논란 보도에 재반박 바이오타임즈


3a상이 실패한 이유로는 복부성형술의 수술 후 통증 강도가 그리 강하거나 오래 지속되지 않았다는 점이 제기된다. 최초 통증 강도가 너무 낮으면 진통 효능의 변별력이 낮아져 통계적유의성을 얻기 어렵다는 설명이다. 또 임상용 의약품을 수술 전부터 투여해 최초 통증 강도 수준을 통제할 수 없었다. 오피란제린 주사제는 이번 3상에서 1차평가지표인 '투여 개시 후 12시간 통증강도차이합'에서 통계적유의성이 확보됐다.


하지만 앞서 공지문 및 보도자료를 통해 해명했다며 정정공시 계획이 없다고 답했다. 이에 이두현 비보존 제약 회장은 이날 “책임지지 못할 기사를 쏟아내고 있다”로 시작하는 당시 한국거래소 담당자와의 상세한 상황을 설명한 공지문을 게재했다. 비보존 제약에 따르면 이 매체는 지난 23일 “비보존 제약이 허술하게 오피란제린 주사제 임상 발표를 진행했으며 한국거래소의 추가적인 입장 발표 요청도 거절했다”고 보도했다. 또, 지난 20일에도 오피란제린 주사제 임상에 대해 의혹을 제기한 바 있다.


고나트륨혈증이나 고염소혈증 환자 또는 그에 대한 위험성이 있는 환자에게 이 약의 사용을 피해야 한다. 이 약의 투여는 고염소혈증 환자 또는 그에 대한 위험성이 있는 환자에게 급성 신손상을 유발할 수 있다. 불가피하게 사용해야하는 경우, 혈중 나트륨 및 염화물 농도, 산-염기 균형 및 신장 기능을 모니터링해야 한다.


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누군가는 기본급에, 누군가는 상 여금에 더 큰 비중을 두니까요. 친구에게도 물어보기 어려운 정보를 기다리며, 잠깐만 투자하세요. 주입량 및 주입속도, 환자의 기저 임상 조건에 따라 이 약의 정맥 투여는 과다수분공급, 폐울혈과 폐부종을 포함한 울혈성 상태와 같은 전해질 불균형을 유발할 수 있다. 2) 방광암 병력이 있는 환자를 치료하는 데 사용하는 비뇨기계 기구에 적용해서는 안 된다.


문제는 성매수남들이 어떻게 경찰도 못 찾을 정도로 숨어서 영업하는 오피방을 찾을 수 있느냐다. 반대로 성매매 조직은 어떻게 오피방을 몰래 홍보할 수 있을까. 과거에는 술집이 밀집한 번화가에서 명함 형태의 전단지를 다량 유포하는 방식이 위주였지만 이런 경우 단속 우려도 높다. 오피걸로 일하는 여성들 가운데 외국인의 비중이 높아지고 있다는 점도 눈길을 끈다. 애초에는 백인 여성들이 오피걸로 등장하기 시작했고 요즘에는 태국을 중심으로 한 동남아시아 여성들도 늘어나고 있다.


주사제 미국 3상의 경우, 코로나19로 인해 2020년 환자 모집이 중단됐다가 지난해 말부터 현지 CRO와 임상 재개를 논의하고 있다. 자체 검수팀이 직접 현장 방문과 고객님들의 후기를 바탕으로 최고의 오피 업체들을 엄선하여 추천드리고 있습니다. 자동회수 미지원 업체 및 직접발송의 경우 수령하신 택배사로 착불(신용)로 반품 접수하여 발송 부탁드리겠습니다. 그러면서 "허니텐에게 받은 사랑 무대로 보답드리겠다는 말, 꼭 약속 지킬 수 있게 더 멋진 가수로 열심히 나아가겠다. 하루 빨리 더 좋은 모습으로 보고 싶은 팬분들 만나러 가겠다"고 덧붙였다. 한편 비보존은 두 번째 파이프라인인 중독치료제에 이어 지난달 세 번째 파이프라인을 신규 발표했다. 파킨슨병, 치매와 같은 퇴행성 뇌질환 치료를 위한 후보 물질로 올해 상반기 특허 신청과 전임상 연구를 계획하고 있다.


SPID12는 임상용의약품 투여 후 12시간 동안 투여 전 통증 강도에 비해 감소한 정도를 시간을 고려해 합한 값이다. 오피란제린 주사제 국내 임상 3상은 복강경 대장절제 수술 후 통증 환자를 대상으로 서울대병원 등 주요 의료기관 총 5곳에서 진행됐다. 대상 환자는 285명으로 다기관, 무작위 배정, 이중눈가림, 평행군, 위약대조 임상 3상이다.


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